Merck 密理博Steritest® NEO 設備

Steritest® NEO設備是一種膜過濾設備，用于可過濾藥品的無菌測試。 該設備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個方面。 封閉式系統(tǒng)程度地減少了假陽性，提供了水平的質(zhì)量&可靠性，并確保藥品不會暴露于環(huán)境中。 該測試系統(tǒng)與Steritest® Symbio泵、專用附件以及高品質(zhì)培養(yǎng)基和沖洗液一起使用時，可提供優(yōu)化的、wan全合規(guī)的測試過程。 產(chǎn)品包括一根單獨的排氣針，用于轉移測試產(chǎn)品、培養(yǎng)基或沖洗緩沖液。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水設計，從而優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

應用

Steritest® NEO 液體抗生素設備用于抗生素和含抗菌劑產(chǎn)品的無菌測試。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水設計。 這樣可以優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

特點和優(yōu)勢

使用我們的設備、泵、介質(zhì)、流體和服務進行無菌檢測的一站式服務

Steritest®設備是在我們位于法國莫爾塞姆的zhuo越中心制造的，每個批次都有高質(zhì)量的控制標準，并保持質(zhì)量證書。

新型針頭設計

這種新型針頭的設計經(jīng)過優(yōu)化，具有短針頭長度、握把和隆起，在刺穿小容器時為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO小柱設備得益于所有改進，如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標識以及新的剝離標簽的可追溯性

wan全封閉設置

在使用Steritest® NEO設備進行測試的過程中，藥品永遠不會暴露在環(huán)境中。 過濾、漂洗、介質(zhì)添加和培養(yǎng)在封閉系統(tǒng)內(nèi)進行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個步驟都進行了的完整性測試、嚴格的物理和微生物測試

新的管路切斷工具

維拉克斯®切割鉗可以輕松安裝在所有Steritest® NEO 設備上，安全清潔地切割管路。

包裝

每盒10個泡罩包裝

Merck 密理博Steritest® NEO 設備

屬性

物料

尼龍 66 適配器（用于針）
PVC 管（雙腔）
PVDF 膜
普通過濾器
不銹鋼（用于針）
苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

質(zhì)量水平

400

機構

EP （2.6.1）
日本 （4.06）
美國藥典 71

無菌性

無菌的;γ 輻照

制造商/商品名稱

斯特里斯特^®

包裝

每盒 10 個泡罩，單包裝

參數(shù)

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 的刻度標記）
25 °C 時入口壓力 （45 psi） 為 3.1 bar
溫度 45 °C

管長度

850 毫米

顏色

紅色罐底座

基質(zhì)

杜拉波爾^®

孔徑

孔徑 0.45 μm

輸入

樣品類型 制藥

應用

藥物
無菌測試

相容性

用于 Steritest^® Symbio FLEX 泵套件，2 個介質(zhì) （SYMBFLE01）
用于 Steritest^® Symbio ISL 泵套件，2 個介質(zhì) （SYMBISL01）
用于 Steritest^® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）